Thành phần
Hoạt chất: Nifedipine 20 mg
Tá dược: Microcrystallin cellulose, tinh bột ngô, lactose monohydrat, polysorbat 80, magnesi stearat, hypromellose, macrogol 6000, talc, titan dioxyd, oxyd sắt đỏ.
Tác dụng phụ
Các tác dụng không mong muốn thường xảy ra ở giai đoạn đầu dùng thuốc và giảm dần sau vài tuần hoặc sau khi điều chỉnh lại liều điều trị.
Thường gặp (1/100 ≤ ADR < 1/10)
- Toàn thân: Phu mắt cá chân, đau đau, mệt mỏi, chóng mặt, nóng đỏ bừng mặt.
- Tuần hoàn: Đánh trống ngực, tim đập nhanh.
- Tiêu hóa: Buồn nôn, tiêu chảy hoặc táo bón.
Ít gặp (1/1.000 ≤ ADR < 1/100)
- Tuần hoàn: Hạ huyết áp, tăng nặng cơn đau thắt ngực.
- Da: Ngoại ban, mày đay, ngứa.
Hiếm gặp (1/10.000 ≤ ADR < 1/1.000)
- Toàn thân: Ban xuất huyết, phản ứng dị ứng.
- Máu: Giảm bạch cầu hạt.
- Tuần hoàn: Ngoại tâm thu, ngất.
- Nội tiết: Chứng vú to ở nam giới có phục hồi.
- Tiêu hóa: Tăng sản nướu răng (phì đại lợi răng).
- Da: Viêm da nhạy cảm ánh sáng, viêm da tróc vẩy.
- Gan: Tăng enzym gan (transaminase), ứ mật trong gan có hồi phục.
- Hô hấp: Khó thở.
- Chuyển hóa: Tăng glucose huyết có hồi phục.
- Cơ-xương: Đau cơ, đau khớp, run.
- Thần kinh: Dị cảm.
- Tâm thần: Lú lẫn, rối loạn giấc ngủ, hồi hộp.
Chỉ định
- Dự phòng đau thắt ngực, đặc biệt khi có yẽu tố co mạch như trong đau thắt ngực kiểu Prinzmetal.
- Điều trị tăng huyết áp.
Cách dùng - Liều dùng
Cách dùng
Nifedipin T20 retard được dùng bằng đường uống. Nên uống nguyên viên, không được nhai, bẻ hoặc nghiền.
Liều lượng
- Dự phòng đau thắt ngực: 1 viên x 2 lần/ngày.
- Tăng huyết áp: 1 viên x 2 lần/ngày.
Quá liều
Trong trường hợp ngộ độc nifedipine nặng có các triệu chứng sau: Buồn nôn, đau đầu, hạ huyết áp, tim đập nhanh hoặc chậm, đỏ bừng mặt, hạ kali máu, blốc nhĩ thất,… Trong trường hợp này phải nhanh chóng rửa dạ dày, uống than hoạt. Dùng các biện pháp điều trị hỗ trợ và triệu chứng.
Chống chỉ định
- Sốc do tim.
- Hẹp động mạch chủ nặng.
- Nhồi máu cơ tim trong vòng 1 tháng.
- Cơn đau cãp trong đau thắt ngực ổn định mạn tính, đau thắt ngực không ổn định.
- Rối loạn chuyển hóa porphyrin.
Cảnh báo và thận trọng
- Sau khi bắt đầu điều trị, cơn đau do thiếu máu cục bộ xuất hiện hoặc cơn đau hiện có nặng lên nhanh chóng, cần phải ngừng thuốc.
- Bệnh nhân suy tim hoặc suy chức năng thất trái vì suy tim có thể nặng lên.
- Phải giảm liều khi có tổn thương gan, đái tháo đường.
- Tránh dùng nước ép bưởi trên bệnh nhân đang uống nifedipine.
- Nifedipine có thể ức chế chuyển dạ đẻ.
- Nifedipin T20 retard có chứa lactose. Không nên dùng thuốc này cho bệnh nhân có các vấn đề về di truyền hiếm gặp không dung nạp galactose, thiếu hụt enzym lactase toàn phần hay kém hấp thu glucose-galactose.
Các tác dụng không mong muốn thường xảy ra ở giai đoạn đầu dùng thuốc và giảm dần sau vài tuần hoặc sau khi điều chỉnh lại liều điều trị.
Thường gặp (1/100 ≤ ADR < 1/10)
- Toàn thân: Phu mắt cá chân, đau đau, mệt mỏi, chóng mặt, nóng đỏ bừng mặt.
- Tuần hoàn: Đánh trống ngực, tim đập nhanh.
- Tiêu hóa: Buồn nôn, tiêu chảy hoặc táo bón.
Ít gặp (1/1.000 ≤ ADR < 1/100)
- Tuần hoàn: Hạ huyết áp, tăng nặng cơn đau thắt ngực.
- Da: Ngoại ban, mày đay, ngứa.
Hiếm gặp (1/10.000 ≤ ADR < 1/1.000)
- Toàn thân: Ban xuất huyết, phản ứng dị ứng.
- Máu: Giảm bạch cầu hạt.
- Tuần hoàn: Ngoại tâm thu, ngất.
- Nội tiết: Chứng vú to ở nam giới có phục hồi.
- Tiêu hóa: Tăng sản nướu răng (phì đại lợi răng).
- Da: Viêm da nhạy cảm ánh sáng, viêm da tróc vẩy.
- Gan: Tăng enzym gan (transaminase), ứ mật trong gan có hồi phục.
- Hô hấp: Khó thở.
- Chuyển hóa: Tăng glucose huyết có hồi phục.
- Cơ-xương: Đau cơ, đau khớp, run.
- Thần kinh: Dị cảm.
- Tâm thần: Lú lẫn, rối loạn giấc ngủ, hồi hộp.
Lái xe và vận hành máy móc
Phản ứng đối với thuốc thay đổi tùy theo từng cá nhân, có thể giảm khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc. Tác dụng này đặc biệt xảy ra khi bắt đầu điều trị, thay đổi thuốc uống và trong khi dùng đồng thời với rượu.
Thai kỳ và cho con bú
Phụ nữ có thai
Các nghiên cứu trên súc vật cho thấy nifedipin gây độc đối với bào thai và gây quái thai, thường gặp là các biến dạng xương. Vì vậy, không được dùng cho phụ nữ có thai trừ khi thật cần thiết.
Phụ nữ cho con bú
Do nifedipin đạt nồng độ cao trong sữa mẹ nên có thể gặp các tai biến đối với trẻ bú mẹ ngay cả ở liều bình thường. Vì vậy, mà quyết định ngừng cho con bú hoặc không dùng thuốc này. Cân nhắc tầm quan trọng của thuốc đối với người mẹ.
Đóng gói
Hộp 10 vỉ x 10 viên
Bảo quản
Trong bao bì kín, nơi khô, tránh ánh sáng. Nhiệt độ không quá 30°C